招聘岗位: 药政注册专员


  

岗位职责:


1、据公司的战略目标和市场需要,负责原料药(包括发酵产品和合成产品)文件资料的收集、整理、审核、反馈、编写、翻译和申报,包括FDA初始资料上报,COS初始资料上报,FDA年报,COS更新,向各个国家药政官方提交资料,应客户需要向其提供资料,回复药政官方和客户对有关注册资料中的技术问题提出的不足信。

2、配合总经办和销售部随时为客户提供技术服务(技术资料的编写与提交)。

3、药政注册文件需要的实验安排及产品委托检测。

4、送样(所有产品的标准品和杂质,注册用需要的样品)。

5、对DSC发来的质量标准,COA进行辅助评审,提出修订意见。

6、配合客户来厂检查,提供技术支持。

7、反馈和普及药政知识和药政注册要求。

8、负责完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:

     


联系方式

公司名称:浙江海正药业股份有限公司

公司地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号

联系电话:0576-88827838

传真:0576-88827887

招聘邮箱:zhaopin@hisunpharm.com

公司主页:

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